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再鼎医药早盘涨超5% ZL-1310获美国FDA孤儿药资格认定

资讯
2025-01-24 10:56:03
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　　再鼎医药（09688）早盘上涨5.50%，现报21.10港元，成交额1175.27万港元。

　　消息面上，1月23日，再鼎医药宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予ZL-1310孤儿药资格认定（ODD），ZL-1310是一款高活性的具有同类首创潜力的DLL3 ADC，用于治疗小细胞肺癌（SCLC）。ZL-1310将有资格获得某些开发激励措施，包括免除处方药用户付费法案（PDUFA）的注册申请费，获得相应临床研究的税收抵免，以及在产品获批后有望被授予在美国市场的七年独占期。